Menu
- ISO 9001 - System Zarządzania Jakością
- AQAP 2110 - System Zapewnienia Jakości dla dostawców NATO
- ISO 14001 - System Zarządzania Środowiskowego
- ISO 45001/OHSAS 18001 - System Zarządzania BHP
- ISO 27001 - System Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji
- ISO 22301 - System Zarządzania Ciągłością Działania
- ISO 22000 - System Zarządzania Bezpieczeństwem Żywności
- ESG - Zrównoważony rozwój biznesu odpowiedzialnego społecznie
- LOKALIZACJA
- ON-LINE
Blog chmura tagów
ISO 13485 + ISO 9001 - kurs Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych
Cena regularna:
Cena regularna:
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
Opis
Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do pełnienia funkcji Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością wg wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001 funkcjonujących w przedsiębiorstwach zajmujących się produkcją, dystrybucją, projektowaniem, instalowaniem, serwisowaniem lub w jakikolwiek inny sposób uczestniczących w cyklu życia wyrobów medycznych.
Szkolenie stacjonarne i w formie zdalnych wideokonferencji online
Adresaci szkolenia:
- osoby zainteresowanie poznaniem wymagań norm ISO 13485 oraz 9001
- kadra kierownicza
- członkowie zespołów wdrażających i doskonalących Systemy Zarządzania Jakością
- pracownicy działów jakości
- obecni i przyszli Auditorzy wewnętrzni
Program szkolenia:
BLOK 1
- terminologia i pojęcia dotyczące jakości wynikające z norm ISO 13485 oraz ISO 9001
- określanie kontekstu organizacyjnego i stron zainteresowanych
- myślenie oparte na ryzykach i szansach
- wymagania norm ISO 13485:2016 oraz ISO 9001:2015 pod kątem auditowania
- różnice i podobieństwa pomiędzy wymaganiami norm ISO 13485 oraz ISO 9001
- wymagania dla producentów oraz organizacji zaangażowanych w cykl życia wyrobów medycznych
- dokumentacja wymagana przez normy ISO 13485 i ISO 9001 oraz możliwości integracji w jeden system jakości
- korekcje, działania korygujące i doskonalenie jakości
BLOK 2
- kompetencje, role i odpowiedzialności Auditorów wewnętrznych
- metodyka wykonywania auditów wewnętrznych wg wytycznych normy ISO 19011
- zarządzanie programem auditów
- zarządzenie ryzykiem w auditach
- zapewnienie skuteczności auditu
Warsztaty
- programowanie auditów wewnętrznych
- planowanie auditu
- przygotowanie listy pytań kontrolnych (check list)
- symulacja auditu
- przygotowanie raportu z auditu i prezentacja wyników
- identyfikacja niezgodności i planowanie działań korygujących
- case studies
- wymiana doświadczeń
Czas trwania: 2 dni
Certyfikat: Uczestnicy po zaliczeniu egzaminu testowego otrzymują certyfikat Auditora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg norm ISO 13485 oraz ISO 9001
Dane techniczne
| Wideokonferencja - szkolenie online | 22-23 styczeń; 3-4 luty |
| Warszawa | 12-13 luty; 14-15 luty; 23-24 marzec; 23-24 kwiecień |
| Poznań | 19-20 styczeń; 16-17 luty; 16-17 marzec; 27-28 kwiecień |
| Wrocław | 26-27 styczeń; 2-3 marzec; 13-14 kwiecień |
| Szczecin | 20-21 styczeń; 26-27 luty; 19-20 marzec; 7-8 kwiecień |
| Gdańsk | 5-6 luty; 7-8 luty; 9-10 marzec; 9-10 kwiecień |
| Katowice | 28-29 styczeń; 4-5 marzec; 15-16 kwiecień |
| Kraków | 30-31 styczeń; 6-7 marzec; 30-31 marzec |
| Toruń | 11-12 luty; 11-12 marzec; 27-28 kwiecień |
| Lublin | 26-27 marzec; 18-19 kwiecień; 20-21 kwiecień |
| Płock | 9-10 luty; 13-14 marzec; 29-30 kwiecień |
| Łódź | 18-19 luty; 26-27 marzec; 20-21 kwiecień |
| Bydgoszcz | 23-24 luty; 11-12 marzec; 27-28 kwiecień |
| Zielona Góra | 17-18 kwiecień |
| Opole | 26-27 styczeń; 4-5 marzec; 17-18 kwiecień |
| Koszalin | 5-6 luty; 7-8 kwiecień |